Тест-системи для виявлення інфекції Helicobacter pylori

Тест-системи ХEЛIK та AMA RUT Pro базуються на принципі біохімічного метода виявлення інфекції Helicobacter pylori. Біохімічний метод виявлення інфекції Helicobacter pylori базується на надзвичайно високій активності фермента уреази цієї бактерії, що здатна швидко гідролізувати карбамід. Аміак, що утворюється в процесі гідролізу сечовини може бути основою для біохімічної ідентифікації хелікобактера. Метод базується на оцінюванні уреазної активності in vitro в біоптаті – швидкий уреазний тест – AMA RUT Pro, та in vivo в повітрі, що видихається – дихальний навантажувальний ХEЛIK -тест.

Опис методу

ХEЛIK – навантажувальний метод. Принцип його дії базується на біохімічному методі
виявлення інфікування бактерією Helicobacter pylori за її уреазною активністю, а саме
за здатністю уреази гідролізувати карбамід.
Пацієнт приймає розчин карбаміду і газ, що утворюється під час гідролізу, потрапляє в
повітря ротової порожнини. В ході тестування порівнюється рівень вмісту газу, що
утворюється в ході гідролізу карбаміду (навантаження), з базальним, вихідним рівнем
вмісту цього газу в ротовій порожнині пацієнта.

З усіх можливих уреазопродуцентів, тільки Helicobacter pylori виявляє таку високу
уреазну активність, в ході якої карбамід гідролізується вийнятково швидко. Цим
обумовлена висока специфічність (97%) навантажувального метода.
В реакції з AMA RUT Pro приймає участь уреаза, що міститься в біоптаті на момент
проведення ФГДС. В результаті диск може змінити колір на малиновий, що свідчить
про високу уреазну активність біоптата та дозволяє судити про наявність у ньому
Helicobacter pylori.

 

Діагностика стала простішою

Представляємо Вашій увазі тест-системи, що проводяться in vivo та in vitro, що
дозволяють провести швидку специфічну діагностику інфекції Helicobacter pylori.
Розроблений комплекс методик включає в себе, як інвазивну методику для виявлення
уреазної активності біоптата ( тест-система AMA RUT Pro), та неінвазивну методику для
оцінювання уреазної активності Helicobacter pylori за метаболітами в повітрі, що
видихається (тест-система ХEЛIK).

Особливості ХEЛIK -теста

1

Неінвазивна діагностика інфекції Helicobacter pylori за складом повітря, що
видихається.

2

Призначений для первинної діагностики Helicobacter pylori та перевірки
ефективності вже проведеної терапії.

3

Тестування без залучення лабораторії.

4

Застосовується в практиці лікарів-гастроентерологів, терапевтів, педіатрів та
сімейних лікарів.

5

Безпечний для дітей та вагітних жінок, оскільки використовується карбамід
нормального ізотопного складу.

6

Дозволяє отримати результати одразу після завершення обстеження.

7

Дозволяє проводити обстеження «біля ліжка хворого».

8

Не потребує транспортування.

9

Результати не залежать від віку та фізичної активності пацієнта.

10

Реалізований в компактних та пересувних тест-системах.

11

Тест-системи виробляються компанією «АМА» з 1997 року та використовуються
в багатьох клініках України, Європи та Азії.

Показання щодо застосування методу

Показанням для використання AMA RUT Pro та ХЕЛІК-тестів для діагностики є підозра
на інвазію Helicobacter pylori. Тести застосовуються також під час спостереження в
динаміці за хворим з розповсюдженим гастритом, виразковою хворобою та для
контролю ефективності ерадикаційної терапії. Оскільки AMA RUT Pro виконується
«in vivo», а при проведенні неінвазивного дихального ХЕЛІК-тесту не
використовуються шкідливі токсичні речовини, то протипоказань для застосування цих
тестів немає.
Тест-система ХЕЛІК є швидким та надійним засобом діагностики Helicobacter pylori.
Він простий в використанні, інформативний, дозволяє отримати результати уже в ході
обстеження. Даний тест показав високу чутливість (95%) та специфічність (97%).
Дихальний тест базується на кінетичному оцінюванні концентрації аміаку в повітрі, що
видихається після прийому порції сечовини звичайного ізотопного складу. Уреаза
Helicobacter pylori гідролізує прийняту сечовину, що викликає підсилене утворення
аміаку.

ХЕЛIК-тест – це неінвазивна дихальна діагностика інфекції хелікобактер пілорі (Нр).
Може застосовуватись в практиці лікарів-гастроентерологів, терапевтів, педіатрів та
сімейних лікарів. Дихальний тест ХЕЛІК призначений для первинної діагностики
хелікобактер пілорі, а також для контролю ходу антибактеріальної терапії та перевірки
вже проведеної терапії.

Принцип дії ХЕЛІК-тесту заснований на біохімічному методі виявлення інфікування
бактерією хелікобактер пілорі за її уреазною активністю, а саме за здатністю
гідролізувати карбамід. Пацієнт приймає розчин карбаміду, і газ що з’являється в ході
гідролізу, потрапляє в повітря ротової порожнини. Навантажувальний метод базується
на порівнянні рівнів вмісту газу, що утворився в ході гідролізу карбаміду
(навантаження), з базальним вихидним рівнем вмісту цього газу.
З усіх можливих уреазопродуцентів тільки хелікобактер пілорі проявляє високу
уреазну активність, внаслідок якої швидко гідролізується карбамід. Для кожного
пацієнта порівнюється його базальний рівень з його ж навантажувальним рівнем, за
рахунок чого метод ХЕЛІК і забезпечує високу точність діагностики Helicobacter pylori.
ХЕЛІК-тест реалізовано в компактних та переносних тест-системах, на відміну від
більшості UBT-тестів, котрі потребують стаціонарного та дорогого мас-спектрометра
або складне інфрачервоне/лазерне устаткування.

Неінвазивний характер тесту, відсутність необхідності використовувати ізотопи дає підстави рекомендувати його для впровадження в широку медичну практику, в тому числі і в дитячу. Тест може в рівній мірі бути корисним як для первинного скринінгу, так і для оцінки ефективності терапії. Тест-системи для діагностики хелікобактеріозу розроблені та виробляються ООО «Асоціація Медицини і Аналітики». Використовуються в медичних закладах України з 2006 року.

Тест-системи мають декларацію про відповідність Технічному регламенту,
національний знак відповідності і дозволені для використання в медичній практиці.

 

Компанія року 2019

«Всеукраїнський галузево-аналітичний центр» Спираючись на прийнятий законопроект 15 травня 2018 року № 6141 “Про сприяння залученню іноземних інвестицій” та в підтримку ЗУ “Про стимулювання розвитку регіонів”, а також ЗУ “Про стимулювання інвестиційної діяльності у пріоритетних галузях економіки з метою створення нових робочих місць” проводить номінації та відзначення кращих компаній і установ України. – https://ukr-centr.com.ua/nominations «КОМПАНІЯ РОКУ 2019» – офіційне підтвердження першості підприємства у своїй галузі. Номінація підтверджує, що Ваше підприємство є надійним партнером, престижним роботодавцем та пропонує якісні послуги. Відзнака присвоюється на основі реєстру надійності та інвестиційної привабливості.