Тест-системы для определения инфекции Helicobacter pylori

Тест-системы ХЕЛИК® и ХЕЛПИЛ® основаны на принципе биохимического метода определения инфекции Helicobacter pylori. Биохимический метод определення инфекций Helicobacter pylori основан на чрезвычайно высокой активности фермента уреазы этой бактерии, способной быстро гидролизовать карбамид. Образующийся в процессе гидролиза мочевины аммиак может быть основой для биохимической идентификации хеликобактера. Метод основан на оценке уреазной активности іn vitro в биоптате — быстрый уреазный тест — ХЕЛПИЛ-тест, и іn vivo в выдыхаемом воздухе — дыхательный нагрузочный ХЕЛИК-тест.

Описание метода

ХЕЛИК® – нагрузочный метод. Принцип его действия основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Нр по её уреазной активности, а именно – по способности уреазы гидролизовать карбамид. Пациент принимает раствор карбамида, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. В ходе тестирования сравниваются уровни содержания газа, образующегося в ходе гидролиза карбамида (нагрузки), с базальным, исходным уровнем содержания этого газа в полости рта пациента.

Из всех возможных уреазопродуцентов только Нр проявляет столь высокую уреазную активность, в следствие которой карбамид гидролизуется исключительно быстро. Этим и обусловлена высокая специфичность (97%) нагрузочного метода.

В реакции с ХЕЛПИЛ-тестом участвует уреаза, содержащаяся в биоптате на момент проведения ФГДС. В результате диск может поменять цвет на малиновый, что свидетельствует о высокой уреазной активности биптата и позволяет судить о присутствии в нем Helicobacter pylori.

 

Диагностика стала проще!

Представляем Вашему вниманию тест-системы, проводимые in vivo и in vitro, позволяющие провести быструю специфическую диагностику инфекции Helicobacter pylori. Разработанный комплекс методик включает в себя как инвазивную методику для определения уреазной активности биоптата (тест-система ХЕЛПИЛ®), так и неинвазивную методику для оценки уреазной активности Helicobacter pylori по метаболитам в выдыхаемом воздухе (тест-система ХЕЛИК®).

Особенности ХЕЛИК-теста

1

Не требует специальных условий хранения

2

СЕ маркировка

3

Тест-системы выпускаются компанией «АМА» с 1997 года и используются во многих клиниках Украины, Европы и Азии

4

Не требует инкубирования

5

Не требует специальных условий хранения

6

СЕ маркировка

7

Не требует специальных условий хранения

8

Не требует специального оборудования и реагентов

9

СЕ маркировка

10

Специфичность – 95 %
Чувствительность – 93 %

11

Тест-системы выпускаются компанией «АМА» с 1997 года и используются во многих клиниках Украины, Европы и Азии

Показания к применению метода

Дыхательный тест основан на кинетической оценке концентрации аммиака в выдыхаемом воздухе после приема порции мочевины обычного изотопного состава. Уреаза Helicobacter pylori гидролизует принятую мочевину, вызывая усиленное образование аммиака. ХЕЛИК-тест – это неинвазивная дыхательная диагностика инфекции хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Применим в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей. Дыхательный тест ХЕЛИК предназначен для первичной диагностики хеликобактер пилори, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.

Принцип действия ХЕЛИК-теста основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией хеликобактер пилори по ее уреазной активности, т.е. по способности гидролизовать карбамид. Пациент принимает раствор карбамида, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Нагрузочный метод основан на сравнении уровня содержания газа, образующегося в ходе гидролиза карбамида (нагрузки), с базальным, исходным уровнем содержания этого газа.

Из всех возможных уреазопродуцентов только хеликобактер пилори проявляет столь высокую уреазную активность, вследствие которой быстро гидролизуется карбамид. Для каждого пациента сравнивается его базальный уровень с его же нагрузочным уровнем, за счет чего метод ХЕЛИК и обеспечивает высокую точность диагностики Helicobacter pylori. ХЕЛИК-тест реализован в компактных и переносных тест-системах, в отличие от большинства UBT-тестов, которые требуют стационарного и дорогостоящего масс-спектрометра или сложное инфракрасное/лазерное оборудование.

Неинвазивный характер теста, отсутствие необходимости использовать изотопы дает основание рекомендовать его для внедрения в широкую медицинскую практику, в том числе детскую. Тест может в равной степени быть полезен как для первичного скрининга, так и для оценки эффективности терапии. Тест-системы для диагностики хеликобактероиоза разработаны и производятся ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики». Применение в медицинских учреждениях Украины с 2006 года.

Тест-системы имеют Декларацию о соответствии Техническому регламенту, национальный знак соответствия и разрешены для использования в медицинской практике.

 

Компанія року 2019

«Всеукраїнський галузево-аналітичний центр» Спираючись на прийнятий законопроект 15 травня 2018 року № 6141 «Про сприяння залученню іноземних інвестицій» та в підтримку ЗУ «Про стимулювання розвитку регіонів», а також ЗУ «Про стимулювання інвестиційної діяльності у пріоритетних галузях економіки з метою створення нових робочих місць» проводить номінації та відзначення кращих компаній і установ України. — https://ukr-centr.com.ua/nominations «КОМПАНІЯ РОКУ 2019» — офіційне підтвердження першості підприємства у своїй галузі. Номінація підтверджує, що Ваше підприємство є надійним партнером, престижним роботодавцем та пропонує якісні послуги. Відзнака присвоюється на основі реєстру надійності та інвестиційної привабливості.