Тест-системы для определения инфекции Helicobacter pylori
Тест-системы ХЕЛИК® и ХЕЛПИЛ® основаны на принципе биохимического метода определения инфекции Helicobacter pylori. Биохимический метод определення инфекций Helicobacter pylori основан на чрезвычайно высокой активности фермента уреазы этой бактерии, способной быстро гидролизовать карбамид. Образующийся в процессе гидролиза мочевины аммиак может быть основой для биохимической идентификации хеликобактера. Метод основан на оценке уреазной активности іn vitro в биоптате — быстрый уреазный тест — ХЕЛПИЛ-тест, и іn vivo в выдыхаемом воздухе — дыхательный нагрузочный ХЕЛИК-тест.
Описание метода
ХЕЛИК® – нагрузочный метод. Принцип его действия основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Нр по её уреазной активности, а именно – по способности уреазы гидролизовать карбамид. Пациент принимает раствор карбамида, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. В ходе тестирования сравниваются уровни содержания газа, образующегося в ходе гидролиза карбамида (нагрузки), с базальным, исходным уровнем содержания этого газа в полости рта пациента.
Из всех возможных уреазопродуцентов только Нр проявляет столь высокую уреазную активность, в следствие которой карбамид гидролизуется исключительно быстро. Этим и обусловлена высокая специфичность (97%) нагрузочного метода.
В реакции с ХЕЛПИЛ-тестом участвует уреаза, содержащаяся в биоптате на момент проведения ФГДС. В результате диск может поменять цвет на синий, что свидетельствует о высокой уреазной активности биптата и позволяет судить о присутствии в нем Helicobacter pylori.
Диагностика стала проще!
Представляем Вашему вниманию тест-системы, проводимые in vivo и in vitro, позволяющие провести быструю специфическую диагностику инфекции Helicobacter pylori. Разработанный комплекс методик включает в себя как инвазивную методику для определения уреазной активности биоптата (тест-система ХЕЛПИЛ®), так и неинвазивную методику для оценки уреазной активности Helicobacter pylori по метаболитам в выдыхаемом воздухе (тест-система ХЕЛИК®).
Особенности ХЕЛИК-теста
Неинвазивная диагностика инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха
Предназначены для первичной диагностики Helicobacter pylori и проверки эффективности уже проведенной терапии.
Тестирование без привлечения лаборатории
Применим в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей
Безопасен для детей и беременных женщин, поскольку используется карбамид нормального изотопного состава
Позволяет получить результат сразу по окончании обследования
Позволяет проводить обследование «у постели больного»
Не требуется транспортировка дыхательных проб
Результаты не зависят от возраста и физической активности пациента
Реализован в компактных и переносных тест-системах
Тест-системы выпускаются компанией «АМА» с 1997 года и используются во многих клиниках Украины, Европы и Азии
Показания к применению метода
Показанием для применения ХЕЛПИЛ и ХЕЛИК-тестов для диагностики является подозрение на инвазию Helicobacter pylori. Тесты применяются также при наблюдении в динамике за больным с распространенным гастритом, язвенной болезнью и для контроля эффективности эрадикационной терапии. Поскольку ХЕЛПИЛ-тест проводится «in vitro», а при проведении неинвазивного дыхательного ХЕЛИК-теста не применяются вредные токсичные вещества, то противопоказаний для применения этих тестов нет.
Благодаря применению индикатора с несколько меньшим значением перехода (от 6,0 до 7,6), ХЕЛПИЛ-тест позволяет зафиксировать в реакционной среде меньшее количество аммиака, а значит, и меньшее количество уреазы. По чувствительности и специфичности он не уступает Де-Нол-тесту. К тому же, его применение сокращает время исследования до трех минут. (Для сравнения: при использовании Де-Нол-теста исследование занимает час, а при использовании других тестов — сутки.)
Еще одно несомненное достоинство ХЕЛПИЛ-теста — возможность дальнейшего использования биоптата для гистологического, бактериологического или бактериоскопического исследования. (Обладая капиллярными свойствами, твердый носитель, не окрашивая и не меняя структуры самого биоптата, просто абсорбирует из него жидкость.) Такими свойствами не обладает ни один из существующих ныне уреазных тестов.
Тест система ХЕЛИК® является быстрым и надежным способом диагностики НР. Он прост в использовании, информативен, позволяет получить результат уже в ходе исследования. Данный тест показал высокую чувствительность (95%) и специфичность (97%).
Дыхательный тест основан на кинетической оценке концентрации аммиака в выдыхаемом воздухе после приема порции мочевины обычного изотопного состава. Уреаза Helicobacter pylori гидролизует принятую мочевину, вызывая усиленное образование аммиака.
ХЕЛИК-тест – это неинвазивная дыхательная диагностика инфекции хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Применим в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей. Дыхательный тест ХЕЛИК предназначен для первичной диагностики хеликобактер пилори, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.
Принцип действия ХЕЛИК-теста основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией хеликобактер пилори по ее уреазной активности, т.е. по способности гидролизовать карбамид. Пациент принимает раствор карбамида, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Нагрузочный метод основан на сравнении уровня содержания газа, образующегося в ходе гидролиза карбамида (нагрузки), с базальным, исходным уровнем содержания этого газа. Из всех возможных уреазопродуцентов только хеликобактер пилори проявляет столь высокую уреазную активность, вследствие которой быстро гидролизуется карбамид. Для каждого пациента сравнивается его базальный уровень с его же нагрузочным уровнем, за счет чего метод ХЕЛИК и обеспечивает высокую точность диагностики Helicobacter pylori.
ХЕЛИК-тест реализован в компактных и переносных тест-системах, в отличие от большинства UBT-тестов, которые требуют стационарного и дорогостоящего масс-спектрометра или сложное инфракрасное/лазерное оборудование.
Преимущества тест-системы ХЕЛПИЛ
Очевидный цветовой переход
Не требует инкубирования
Биоптат пригоден для дальнейших исследований
Не требует специальных условий хранения
Не требует специального оборудования и реагентов
СЕ маркировка
Специфичность – 95 %
Чувствительность – 93 %
Неинвазивный характер теста, отсутствие необходимости использовать изотопы дает основание рекомендовать его для внедрения в широкую медицинскую практику, в том числе детскую. Тест может в равной степени быть полезен как для первичного скрининга, так и для оценки эффективности терапии. Тест-системы для диагностики хеликобактероиоза разработаны и производятся ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики». Применение в медицинских учреждениях Украины с 2006 года.
Тест-системы имеют Декларацию о соответствии Техническому регламенту, национальный знак соответствия и разрешены для использования в медицинской практике.